Fecha de publicación: 25/11/2010
Condoms Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms
La norma ISO 29941:2010, «Condoms — Determination of nitrosamines migrating from natural rubber latex condoms», establece los métodos para determinar la cantidad de nitrosaminas que migran desde condones naturales de látex. Esta norma es aplicable a los fabricantes y proveedores de condones naturales de látex, así como a los organismos de control y certificación.
La norma describe dos métodos para determinar la cantidad de nitrosaminas: el método de extracción y cromatografía líquida (LC) y el método de extracción y espectrometría de masas (MS). El objetivo es evaluar la migración de nitrosaminas desde los condones en un medio simulado de uso, que consiste en agua estéril con pH 4.5 y temperatura de 37 °C.
La norma especifica los requisitos para el equipo y los reactivos necesarios para cada método, así como las condiciones de extracción y análisis. También se establecen los límites de aceptación para la cantidad de nitrosaminas permitida en los condones naturales de látex.
La implementación de esta norma es importante para garantizar la seguridad y eficacia de los condones naturales de látex, ya que las nitrosaminas pueden ser tóxicas y carcinógenas. La aplicación de esta norma permitirá a los fabricantes y proveedores de condones naturales de látex demostrar su conformidad con los requisitos de seguridad y calidad establecidos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar