Fecha de publicación: 19/10/1989
Implants for surgery Metal bone screws with asymmetrical thread and spherical under-surface Mechanical requirements and test methods
La norma ISO 6475:1989 establece los requisitos mecánicos y métodos de ensayo para implantes quirúrgicos, específicamente para tornillos óseos metálicos con hilo asimétrico y superficie sub-sferoidal. Esta norma se aplica a los tornillos diseñados para ser utilizados en procedimientos quirúrgicos que requieren una gran resistencia y estabilidad.
La norma describe los requisitos para la geometría, materiales y procesos de fabricación de los tornillos, así como las pruebas para evaluar su resistencia a la tracción, torsión y fatiga. Además, se establecen procedimientos para determinar la resistencia al desgaste y la estabilidad en diferentes condiciones de uso.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La geometría del tornillo, incluyendo el diámetro, la longitud y la forma de la cabeza.
* Los materiales permitidos para la fabricación de los tornillos, como acero inoxidable y titanio.
* Las pruebas de resistencia a la tracción, torsión y fatiga, que se realizan en condiciones específicas de temperatura y humedad.
* La evaluación de la resistencia al desgaste y la estabilidad del tornillo en diferentes condiciones de uso.
La norma ISO 6475:1989 es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los implantes quirúrgicos, ya que establece estándares claros para la fabricación y ensayo de estos dispositivos médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar