Fecha de publicación: 05/12/2024
Ophthalmic instruments Fundamental requirements and test methods Part 2: Light hazard protection
La norma ISO 15004-2:2024 «Ophthalmic instruments Fundamental requirements and test methods Part 2: Light hazard protection» establece los requisitos fundamentales y métodos de prueba para la protección contra riesgos luminosos en instrumentos oftalmológicos. Esta parte de la norma se centra en la evaluación del riesgo lumínico que pueden generar los instrumentos oftalmológicos, como lámparas, fuentes de luz y otros componentes electrónicos.
La norma define los conceptos clave relacionados con el riesgo lumínico, como la intensidad luminosa, la duración de la exposición y la distancia entre la fuente de luz y el ojo. También establece los límites máximos permisibles para la exposición a la luz en diferentes condiciones de uso.
Los métodos de prueba descritos en esta norma incluyen la medición de la intensidad luminosa, la evaluación del riesgo lumínico mediante simulaciones y pruebas de campo, y la verificación de la conformidad con los límites establecidos. Los instrumentos oftalmológicos deben ser diseñados y construidos para reducir al mínimo el riesgo lumínico y cumplir con los requisitos establecidos en esta norma.
La aplicación de esta norma es obligatoria para todos los fabricantes de instrumentos oftalmológicos que deseen comercializar productos en mercados internacionales. La implementación de esta norma ayudará a garantizar la seguridad y eficacia de los instrumentos oftalmológicos, reducir el riesgo de daños oculares y mejorar la calidad general de los productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar