Fecha de publicación: 21/11/2024
Ophthalmic implants Intraocular lenses Part 4: Labelling and information
La norma ISO/DIS 11979-4, «Ophthalmic implants – Intraocular lenses – Part 4: Labelling and information», establece los requisitos para la etiquetado y proporcionación de información sobre lentes intraoculares. Esta parte de la norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad, eficacia y compatibilidad de las lentes intraoculares.
La norma se enfoca en la presentación de la información necesaria para garantizar la correcta utilización y mantenimiento de las lentes intraoculares. Esto incluye la etiquetado de los productos con información como el nombre del fabricante, la del producto, los materiales utilizados, las instrucciones de uso y mantenimiento, y los datos de seguridad.
Además, la norma establece requisitos para la presentación de la información en diferentes idiomas y formatos, incluyendo texto, imágenes y gráficos. También se establecen normas para la verificación y validación de la información proporcionada.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar que los productos sean seguros y efectivos para el paciente, y para proteger a los profesionales médicos y a los fabricantes de lentes intraoculares. Los fabricantes deben cumplir con los requisitos establecidos en la norma para asegurar la calidad y seguridad de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar