Fecha de publicación: 19/11/2024
Manufacturersâ considerations for in vitro diagnostic medical devices in a public health emergency
La norma ISO/TS 16766:2024, «Manufacturers’ considerations for in vitro diagnostic medical devices in a public health emergency», es un documento técnico que establece directrices y recomendaciones para los fabricantes de dispositivos médicos in vitro (DVI) en situaciones de emergencia sanitaria pública. Esta norma tiene como objetivo ayudar a los fabricantes a garantizar la disponibilidad, la calidad y la seguridad de sus DVI durante una crisis sanitaria.
La norma se centra en las consideraciones que deben tener en cuenta los fabricantes de DVI para mantener la producción y distribución de sus productos en situaciones de emergencia. Estas consideraciones incluyen la planificación y preparación para una crisis, la gestión del stock y la cadena de suministro, la comunicación con los clientes y las autoridades sanitarias, y la garantía de la calidad y seguridad de los DVI.
La norma también aborda temas como la flexibilidad en la producción, la priorización de productos y la gestión de recursos. Además, proporciona recomendaciones para la documentación y el seguimiento de la información durante una crisis sanitaria.
En resumen, la norma ISO/TS 16766:2024 es un documento fundamental para los fabricantes de DVI que desean garantizar la disponibilidad y seguridad de sus productos en situaciones de emergencia sanitaria pública.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar