Fecha de publicación: 06/11/2024
Washer-disinfectors Part 2: Requirements and tests for washer-disinfectors employing thermal disinfection for critical and semi-critical medical devices
La norma ISO 15883-2:2024 establece los requisitos y pruebas para washer-disinfectors (WDS) que emplean desinfección térmica para dispositivos médicos críticos y semi-criticos. Esta norma es parte de la serie de estándares ISO 15883, que se centra en la diseño, fabricación y verificación de WDS.
La norma ISO 15883-2:2024 se enfoca en los requisitos para la disolución de residuos biológicos y microbiológicos en dispositivos médicos críticos y semi-criticos mediante el empleo de agua caliente. Los WDS que cumplen con esta norma deben ser capaces de alcanzar temperaturas mínimas de 134°C y mantenerlas durante un período determinado.
Entre los requisitos establecidos por la norma se encuentran:
* La capacidad para alcanzar y mantener temperaturas específicas en diferentes zonas del WDS.
* La eficacia para eliminar residuos biológicos y microbiológicos en dispositivos médicos críticos y semi-criticos.
* La resistencia a la corrosión y el desgaste de los materiales utilizados en la construcción del WDS.
* La capacidad para detectar y alertar sobre anomalías en el funcionamiento del WDS.
La norma también establece pruebas específicas para verificar que los WDS cumplan con estos requisitos, incluyendo pruebas de resistencia a la corrosión, pruebas de eficacia desinfectante y pruebas de seguridad. Los fabricantes de WDS deben cumplir con todos los requisitos establecidos por esta norma para garantizar la seguridad y efectividad del dispositivo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar