Fecha de publicación: 04/11/2024
Molecular in vitro diagnostic examinations Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood Part 2: Isolated DNA
La norma ISO/TS 7552-2:2024, «Molecular in vitro diagnostic examinations Specifications for pre-examination processes for circulating tumour cells (CTCs) in venous whole blood Part 2: Isolated DNA», establece los requisitos y especificaciones para los procesos de pre-análisis en la detección de células tumorales circulantes (CTCs) en sangre periférica. Esta norma es parte de un conjunto de estándares que abarcan diferentes aspectos de la detección de CTCs, incluyendo la extracción y el procesamiento de muestras.
La presente norma se centra específicamente en la especificación para la obtención de ADN aislado a partir de células tumorales circulantes. Los requisitos establecidos en esta norma abarcan desde la selección y preparación de las muestras hasta la extracción y purificación del ADN, pasando por el análisis de la calidad y cantidad del material genómico obtenido.
Entre los aspectos clave que se cubren en esta norma se encuentran: la determinación de la concentración de células tumorales circulantes en la sangre periférica; la selección de métodos para la extracción y purificación del ADN; la evaluación de la calidad y cantidad del material genómico obtenido; y la documentación de los resultados y procedimientos utilizados.
La adopción de esta norma puede ayudar a garantizar la precisión, consistencia y eficacia de los procesos de detección de CTCs en sangre periférica, lo que es fundamental para el diagnóstico y seguimiento de pacientes con cáncer.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar