Fecha de publicación: 06/09/2024
Infusion equipment for medical use Part 13: Graduated flow regulators for single use with fluid contact
La norma ISO 8536-13:2024 se refiere a los reguladores de flujo graduados para uso único con contacto con fluido, destinados al uso médico. Esta parte de la norma internacional ISO 8536 se enfoca en la especificación de los requisitos y pruebas para estos dispositivos, que son fundamentales en la administración de medicamentos líquidos a pacientes.
La norma establece los requisitos generales para la diseño, fabricación y verificación de los reguladores de flujo graduados, incluyendo la precisión, estabilidad y seguridad en el uso. Se definen las características clave de los dispositivos, como la precisión del flujo, la resistencia a la corrosión, la compatibilidad con diferentes fluidos y la capacidad para soportar presiones y temperaturas extremas.
Además, se establecen procedimientos de prueba y verificación para evaluar el desempeño de los reguladores de flujo graduados, incluyendo pruebas de flujo, resistencia a la corrosión, estabilidad térmica y seguridad en el uso. La norma también proporciona recomendaciones para la documentación y registro de los dispositivos, así como para la formación del personal médico y técnico que utilizarán estos equipos.
En resumen, la norma ISO 8536-13:2024 es un documento fundamental para garantizar la seguridad, eficacia y precisión en la administración de medicamentos líquidos a pacientes mediante el uso de reguladores de flujo graduados para uso único con contacto con fluido.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar