Fecha de publicación: 16/08/2024
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies Part 1: General requirements
La norma ISO 23500-1:2024, «Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas – Parte 1: Requisitos generales», establece los requisitos generales para la preparación y gestión de calidad de fluidos utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta norma se aplica a los fluidos utilizados en procedimientos médicos, incluyendo el tratamiento de pacientes con enfermedades crónicas como la insuficiencia renal.
La norma se centra en la preparación y control de calidad de los fluidos, incluyendo su composición, pureza, estabilidad y seguridad. Establece requisitos para la identificación, etiquetado y almacenamiento de los fluidos, así como para la documentación y registro de la producción y distribución.
Además, la norma establece procedimientos para la verificación y validación de los procesos de preparación y control de calidad, incluyendo la calibración y verificación de los equipos y instrumentos utilizados. También se establecen requisitos para la formación y capacitación del personal responsable de la preparación y gestión de los fluidos.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los fluidos utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas, así como para cumplir con los requisitos regulatorios y normativos aplicables.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar