Fecha de publicación: 26/07/2024
Implants for surgery Wear of total shoulder-joint prostheses Part 1: Force and displacement parameters for wear-testing machines and corresponding environmental conditions for test of anatomic total shoulder-joint prostheses
La norma ISO/DIS 16436-1, «Implantes para cirugía – Desgaste de prótesis de hombro total – Parte 1: Parámetros de fuerza y desplazamiento para máquinas de ensayo de desgaste y condiciones ambientales correspondientes para el ensayo de prótesis de hombro anatómico total», establece los requisitos para la evaluación del desgaste de prótesis de hombro total mediante ensayos de fuerza y desplazamiento.
La norma se aplica a las máquinas de ensayo de desgaste diseñadas para evaluar el desgaste de prótesis de hombro total, incluyendo la resistencia al desgaste y la estabilidad mecánica. El objetivo es proporcionar un marco común para la evaluación del desgaste de estas prótesis, lo que permitirá a los fabricantes y a los usuarios comparar resultados y evaluar el rendimiento de diferentes prototipos.
La norma define los parámetros de fuerza y desplazamiento necesarios para la evaluación del desgaste, incluyendo la frecuencia de aplicación de carga, la amplitud de movimiento y la duración del ensayo. También establece las condiciones ambientales requeridas para el ensayo, como la temperatura, la humedad y la velocidad de aire.
Además, la norma proporciona recomendaciones para la selección de los materiales y la construcción de las máquinas de ensayo de desgaste, así como para la interpretación de los resultados del ensayo. La implementación de esta norma ayudará a garantizar que las prótesis de hombro total sean seguras y efectivas en el uso clínico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar