Fecha de publicación: 25/07/2024
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies Part 2: Water treatment equipment for haemodialysis applications and related therapies
La norma ISO 23500-2:2024, «Preparación y gestión de calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas Parte 2: Equipo de tratamiento de agua para aplicaciones de hemodiálisis y terapias relacionadas», establece los requisitos para el diseño, fabricación y verificación de equipo de tratamiento de agua destinado a la preparación de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas.
La norma se centra en la calidad del agua utilizada en la preparación de fluidos para hemodiálisis, que es crítica para garantizar la seguridad y eficacia de los tratamientos. El equipo de tratamiento de agua debe ser diseñado y construido para eliminar contaminantes y mejorar la calidad del agua, según los requisitos establecidos por la norma.
Entre los aspectos clave abordados en esta norma se encuentran:
* Requisitos para el diseño y fabricación del equipo de tratamiento de agua, incluyendo materiales, dimensiones y tolerancias.
* Procedimientos para la verificación y calibración del equipo, incluyendo pruebas de rendimiento y seguridad.
* Requisitos para la documentación y registro de los equipos, incluyendo instrucciones de uso y mantenimiento.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar que el agua utilizada en la preparación de fluidos para hemodiálisis cumpla con los requisitos de calidad y seguridad establecidos. Los fabricantes y usuarios de equipo de tratamiento de agua deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para asegurar la confiabilidad y eficacia de sus productos y servicios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar