Fecha de publicación: 01/07/2024
Traditional Chinese medicine Sterile three-edge needle for single use
La norma ISO 6559:2024, «Traditional Chinese medicine Sterile three-edge needle for single use», establece los requisitos para la concepción, diseño, manufactura y verificación de agujas de tres filos estériles destinadas al uso único en el contexto de la medicina tradicional china.
La norma se centra en la seguridad del paciente y la eficacia del producto, definiendo los parámetros para la fabricación de agujas que cumplan con los estándares de calidad y seguridad. Entre los aspectos abordados se encuentran:
* Requisitos generales: se establecen los requisitos generales para la concepción y diseño de las agujas, incluyendo la materia prima utilizada, el proceso de manufactura y la verificación de la esterilidad.
* Características de diseño: se definen las características de diseño que deben cumplir las agujas, como la forma y tamaño del filo, la superficie y textura de la aguja, y la disposición de los filos.
* Requisitos de esterilidad: se establecen los requisitos para garantizar la esterilidad del producto, incluyendo la selección de materiales, el proceso de esterilización y la verificación de la esterilidad.
* Requisitos de ensayo: se definen los ensayos que deben realizarse para verificar la conformidad con la norma, incluyendo pruebas de resistencia mecánica, pruebas de esterilidad y pruebas de seguridad.
La implementación de esta norma ayudará a garantizar la calidad y seguridad de las agujas de tres filos estériles destinadas al uso único en el contexto de la medicina tradicional china.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar