Fecha de publicación: 08/04/2024
Extracorporeal systems for blood purification Part 2: Extracorporeal blood and fluid circuits for haemodialysers, haemodiafilters, haemofilters and haemoconcentrators
La norma ISO 8637-2:2024 establece los requisitos técnicos para los sistemas extracorporales para la purificación de sangre, específicamente en relación con las circuiterías de sangre y fluidos para hemodiálisis, hemodilución, hemofiltración y concentración de plasma. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO 8637 que abarca la totalidad de los sistemas extracorporales para la purificación de sangre.
La norma se centra en la de las características y requisitos de los componentes y subcomponentes de estas circuiterías, incluyendo tuberías, conectores, válvulas, sensores, bombas y otros elementos. También establece los límites y tolerancias para la fabricación y el ensayo de estos componentes.
Entre las características técnicas que se abordan en esta norma se encuentran:
* Resistencia a la corrosión y durabilidad
* Calidad de los materiales y procesos de fabricación
* Precisión y estabilidad de los sensores y sistemas de medición
* Eficiencia y seguridad de las bombas y sistemas de circulación
*Compatibilidad con diferentes tipos de fluidos biológicos
La norma ISO 8637-2:2024 es importante para garantizar la seguridad y eficacia de los sistemas extracorporales para la purificación de sangre, ya que estos dispositivos críticos requieren una fabricación y ensayo rigurosos para asegurar su funcionamiento seguro y confiable.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar