Fecha de publicación: 29/07/2020
Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales
La norma UNE 171340:2020 «Validación y cualificación de salas de ambiente controlado en hospitales» establece los requisitos para la validación y cualificación de las salas de ambiente controlado (ASC) en entornos hospitalarios. Esta norma se aplica a todas las ASC utilizadas en la atención médica, incluyendo aquellos utilizados para la manipulación de agentes biológicos, radiactividad o materiales peligrosos.
La norma define los conceptos de validación y cualificación, y establece los pasos para llevar a cabo estos procesos. La validación se refiere al proceso de verificación que demuestra que el ASC cumple con los requisitos establecidos en la norma, mientras que la cualificación se refiere al proceso de certificación que confirma que el ASC está operativo y seguro.
La norma también establece los requisitos para la documentación y registro de los procesos de validación y cualificación, incluyendo la creación de un protocolo de validación y un informe de resultados. Además, se establecen los requisitos para la capacitación y formación del personal que utilizará el ASC.
La norma UNE 171340:2020 es una herramienta importante para garantizar la seguridad y eficacia de las salas de ambiente controlado en hospitales, y su cumplimiento es obligatorio para todos los establecimientos sanitarios que utilizen estas instalaciones.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar