Fecha de publicación: 14/05/2008
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial.
La norma UNE-EN 60601-1:2008, «Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial», establece los requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos. Esta norma se aplica a todos los equipos electromédicos, incluyendo aquellos que utilizan corriente alterna (CA) o corriente continua (CC), y tiene como objetivo garantizar la seguridad del paciente, del personal sanitario y del equipo médico.
La norma establece requisitos para la seguridad básica, tales como la protección contra descargas eléctricas, la resistencia a la humedad y la capacidad de soportar condiciones ambientales adversas. También se establecen requisitos para el funcionamiento esencial, incluyendo la precisión y la estabilidad del equipo, así como su capacidad para operar en diferentes condiciones climáticas.
Además, la norma UNE-EN 60601-1:2008 establece requisitos específicos para la seguridad de los pacientes, tales como la protección contra las descargas eléctricas y la prevención de lesiones causadas por el equipo. También se establecen requisitos para la seguridad del personal sanitario, incluyendo la protección contra las radiaciones ionizantes y la prevención de lesiones causadas por el manejo incorrecto del equipo.
En resumen, la norma UNE-EN 60601-1:2008 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos. Es obligatorio su cumplimiento en la fabricación y venta de estos equipos en Europa y otros países que han adoptado esta norma.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar