Fecha de publicación: 11/05/2022
Método para el análisis de alérgenos. Cuantificación de una lista ampliada de 57 supuestos alérgenos en materiales de fragancias listos para inyectar mediante cromatografía de gases y espectrometría de masas.
La norma UNE-EN 16274:2022 establece un método para el análisis de alérgenos en materiales de fragancias listos para inyectar mediante la combinación de cromatografía de gases (CG) y espectrometría de masas (EM). Esta norma se refiere a la cuantificación de una lista ampliada de 57 supuestos alérgenos, lo que permite evaluar la presencia y concentración de estos compuestos en productos cosméticos y farmacéuticos.
El método propuesto consta de varias etapas. En primer lugar, se preparan las muestras mediante extracción y limpieza para eliminar posibles interferentes. Luego, se realizan las inyecciones en el sistema de CG-EM, que está configurado con columnas de alta resolución y un espectrómetro de masas de alta sensibilidad.
La identificación de los alérgenos se basa en la comparación de los patrones de masa y tiempo de retardo obtenidos en las muestras con los patrones de referencia establecidos previamente. La cuantificación se realiza mediante la integración de las áreas bajo las curvas de respuesta de los alérgenos identificados.
La norma UNE-EN 16274:2022 proporciona una guía detallada para la implementación del método, incluyendo recomendaciones sobre la preparación de las muestras, el ajuste del sistema de CG-EM y la interpretación de los resultados. Además, se incluyen tablas con los límites de detección y cuantificación para cada uno de los 57 alérgenos analizados.
En resumen, esta norma establece un método confiable y reproducible para el análisis de alérgenos en materiales de fragancias listos para inyectar, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los productos cosméticos y farmacéuticos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar