Fecha de publicación: 19/01/2022
Productos sanitarios que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos. (ISO 22442-1:2020).
La norma UNE-EN ISO 22442-1:2022, «Productos sanitarios que utilizan tejidos animales y sus derivados. Parte 1: Aplicación de la gestión de riesgos» (ISO 22442-1:2020), establece los requisitos para la gestión de riesgos en la producción y el uso de productos sanitarios que contienen tejidos animales o sus derivados.
Esta norma se aplica a la totalidad del ciclo de vida de los productos, desde la selección de los materiales hasta su eliminación final. Establece los principios y procedimientos para identificar, evaluar y controlar los riesgos asociados con el uso de tejidos animales y sus derivados en productos sanitarios.
La norma se centra en la aplicación de la gestión de riesgos como un proceso continuo que implica la identificación de los riesgos potenciales, su evaluación y priorización, y la implementación de medidas de control efectivas para mitigar o eliminar dichos riesgos. También establece requisitos para la documentación y el seguimiento de la gestión de riesgos.
La norma se dirige a fabricantes, proveedores y usuarios de productos sanitarios que contienen tejidos animales o sus derivados, y es especialmente relevante para aquellos que deseen demostrar su compromiso con la seguridad y la calidad en la producción y el uso de estos productos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 22442-1:2022 proporciona un marco para la gestión de riesgos efectiva en la producción y el uso de productos sanitarios que contienen tejidos animales o sus derivados, lo que contribuye a garantizar la seguridad y la calidad de estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar