Fecha de publicación: 02/03/2022
Exámenes de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para procesos preanalíticos para análisis de metabolomas en orina, suero sanguíneo venoso y plasma. (ISO 23118:2021).
La norma UNE-EN ISO 23118:2022 establece especificaciones para procesos preanalíticos en exámenes de diagnóstico molecular in vitro, específicamente para el análisis de metabolomas en orina, suero sanguíneo venoso y plasma. Esta norma internacional (ISO) es una guía para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados analíticos en laboratorios clínicos.
La norma se centra en los procesos preanalíticos, que comprenden la recopilación, manipulación y almacenamiento de las muestras biológicas antes del análisis molecular. Establece requisitos para la selección y preparación de las muestras, incluyendo la calidad de los reactivios y el control de contaminación.
Además, la norma define los procedimientos para la extracción y purificación de metabolitos en orina, suero sanguíneo venoso y plasma, así como para la detección y cuantificación de estos metabolitos mediante técnicas moleculares. También se establecen requisitos para la calibración y verificación de los instrumentos analíticos utilizados.
La norma UNE-EN ISO 23118:2022 es un documento importante para laboratorios clínicos que realizan análisis de metabolomas, ya que proporciona una guía detallada para asegurar la calidad y confiabilidad de los resultados.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar