Fecha de publicación: 08/01/2020
Análisis de diagnóstico molecular in vitro. Especificaciones para los procesos pre-analíticos para sangre venosa entera. Parte 2: ADN genómico aislado. (ISO 20186-2:2019).
La norma UNE-EN ISO 20186-2:2020 establece especificaciones para los procesos pre-analíticos en la extracción de ADN genómico aislado desde sangre venosa entera, utilizada en análisis de diagnóstico molecular in vitro. Esta parte 2 de la norma se centra en el proceso de aislamiento de ADN genómico a partir de sangre venosa entera.
La norma establece requisitos para los materiales y equipos necesarios para la extracción de ADN, incluyendo tubos y reactivos químicos. También define procedimientos para la manipulación de muestras y el procesamiento de ADN, como la centrifugación, la homogeneización y la purificación.
Además, la norma establece limitaciones y tolerancias para los parámetros de calidad del ADN aislado, como la concentración, la pureza y la integridad genómica. Estos requisitos se aplican tanto a los laboratorios que realizan análisis de diagnóstico molecular in vitro como a los proveedores de reactivos y materiales para la extracción de ADN.
La implementación de esta norma garantiza la calidad y la fiabilidad de los resultados en el análisis de diagnóstico molecular in vitro, lo que es fundamental para la toma de decisiones médicas informadas y la eficacia del tratamiento. La norma UNE-EN ISO 20186-2:2020 es un documento importante para los profesionales de la salud y los laboratorios que realizan análisis de diagnóstico molecular in vitro.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar