Fecha de publicación: 01/11/2013
Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial. (Ratificada por AENOR en noviembre de 2013.)
La norma UNE-EN 60601-1:2008/A1:2013, «Equipos electromédicos. Parte 1: Requisitos generales para la seguridad básica y funcionamiento esencial», establece los requisitos generales para la seguridad y el funcionamiento esencial de los equipos electromédicos. Esta norma es una actualización de la versión original de 2008, que incluye las correcciones y mejoras realizadas en la primera parte del estándar IEC 60601-1.
La norma se aplica a todos los equipos electromédicos, incluyendo aquellos utilizados en el diagnóstico, tratamiento y prevención de enfermedades, así como aquellos destinados al cuidado médico. Estos equipos deben cumplir con los requisitos de seguridad y funcionamiento esencial establecidos en la norma, lo que garantiza la protección del paciente y del personal sanitario.
Entre los aspectos abordados por esta norma se encuentran la resistencia a las fallas, la estabilidad eléctrica, la compatibilidad electromagnética, la seguridad contra incendios y explosiones, y la protección contra sobretensiones. También se establecen requisitos para la documentación y la evaluación de la conformidad con la norma.
La ratificación por AENOR en noviembre de 2013 asegura que esta norma sea compatible con las regulaciones españolas y europeas, lo que facilita su aplicación en el mercado nacional. En resumen, la norma UNE-EN 60601-1:2008/A1:2013 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos electromédicos, y su cumplimiento es obligatorio para cualquier equipo que se pretenda utilizar en el ámbito médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar