Fecha de publicación: 01/04/2023
Equipos electromédicos. Parte 2-59: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril. (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2023.)
UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023
La norma UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los termógrafos de exploración destinados a la detección de la temperatura humana febril. Esta norma forma parte del conjunto de normas IEC 80601-2, que se refiere a equipos electromédicos.
La presente norma se aplica a los termógrafos de exploración para la detección de la temperatura humana febril, incluyendo aquellos utilizados en entornos clínicos y no clínicos. Los dispositivos cubiertos por esta norma deben cumplir con los requisitos generales establecidos en la norma IEC 60601-1, así como con los requisitos específicos aquí definidos.
Entre los aspectos técnicos abordados en esta norma se encuentran: la precisión y exactitud de la medición de temperatura, el rango de temperatura medible, la estabilidad del dispositivo, la resistencia a fallos y la seguridad contra interferencias electromagnéticas. Además, se establecen requisitos para la presentación de los resultados de la medición, incluyendo la forma en que deben ser representados los valores de temperatura.
La presente norma también establece procedimientos de ensayo y verificación para garantizar que los dispositivos cumplan con los requisitos establecidos. Estos procedimientos incluyen pruebas de precisión, estabilidad y resistencia a fallos, así como pruebas de seguridad contra interferencias electromagnéticas.
En resumen, la norma UNE-EN IEC 80601-2-59:2019/A1:2023 proporciona un conjunto de requisitos técnicos para garantizar que los termógrafos de exploración destinados a la detección de la temperatura humana febril sean seguros y funcionen correctamente.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar