Fecha de publicación: 01/04/2020
Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada (ISO 18562-2: 2017) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en abril de 2020.)
La norma UNE-EN ISO 18562-2:2020, «Evaluación de la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios en aplicaciones sanitarias. Parte 2: Ensayos de emisiones de materia particulada», establece los requisitos para evaluar la biocompatibilidad de las vías de gases respiratorios utilizadas en aplicaciones sanitarias, específicamente en lo referido a la emisión de materia particulada.
Esta norma se enfoca en determinar la cantidad y tamaño de partículas emitidas por las vías de gases respiratorios, que pueden ser inhaladas por el paciente. Los ensayos descritos en esta norma permiten evaluar la capacidad de las vías para reducir la emisión de materia particulada, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia del tratamiento.
La norma establece los siguientes requisitos: diseño y construcción de los equipos de ensayo; condiciones ambientales y de prueba; procedimientos de muestreo y análisis de las partículas emitidas; y limitaciones de emisión. Además, se proporcionan recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en función de la biocompatibilidad.
La norma UNE-EN ISO 18562-2:2020 es un documento técnico que se dirige a fabricantes, proveedores y usuarios de vías de gases respiratorios, así como a organismos de regulación y evaluación. Es fundamental para garantizar la calidad y seguridad de los productos y servicios relacionados con la asistencia sanitaria.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar