Fecha de publicación: 23/10/2019
Medicina de laboratorio. Requisitos para la competencia de los laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia. (ISO 15195:2018).
La norma UNE-EN ISO 15195:2019 establece los requisitos para la competencia de laboratorios de calibración que utilizan procedimientos de medición de referencia en el campo de la medicina de laboratorio. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 15195:2018 y se aplica a los laboratorios de calibración que realizan mediones de referencia para la verificación y ajuste de instrumentos de medida utilizados en la medicina de laboratorio.
La norma define los requisitos generales para la competencia de los laboratorios de calibración, incluyendo la organización y la gestión del laboratorio, la selección y el mantenimiento de los instrumentos de medida, la planificación y ejecución de las mediciones de referencia, la evaluación y verificación de los resultados, y la documentación y archivo de los datos.
Además, la norma establece requisitos específicos para la competencia en diferentes áreas, como la metrología, la seguridad y la higiene. También se abordan temas como la calibración de instrumentos de medida no estándar, la verificación de la precisión y exactitud de los instrumentos, y la comunicación con los clientes y otros laboratorios.
La norma UNE-EN ISO 15195:2019 es importante para garantizar que los laboratorios de calibración realicen mediciones de referencia precisas y confiables, lo que a su vez contribuye a mejorar la calidad y seguridad de los resultados médicos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar