Fecha de publicación: 02/11/2017
Equipo de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre para un sólo uso. (ISO 1135-3:2016).
La norma UNE-EN ISO 1135-3:2017, «Equipo de transfusión para uso médico. Parte 3: Equipos de extracción de sangre para un solo uso», establece los requisitos y especificaciones técnicas para la seguridad, eficacia y rendimiento de los equipos de extracción de sangre destinados a un uso médico.
Esta norma se aplica a los equipos de extracción de sangre que se utilizan para recoger muestras de sangre de pacientes en clínicas, hospitales y centros de salud. Los equipos deben ser diseñados y construidos para garantizar la seguridad del paciente y el personal médico durante el proceso de extracción.
Entre los requisitos técnicos establecidos por esta norma se encuentran:
* La resistencia y estabilidad mecánica del equipo.
* La precisión y fiabilidad de los mecanismos de extracción.
* La capacidad para evitar la contaminación y la infección.
* La facilidad de uso y limpieza.
* La compatibilidad con diferentes tipos de sangre y materiales médicos.
La norma también establece pruebas y procedimientos para verificar el cumplimiento de estos requisitos, incluyendo ensayos de resistencia, pruebas de funcionamiento y análisis de seguridad. Los fabricantes de equipos de extracción de sangre deben cumplir con los requisitos establecidos por esta norma para garantizar la calidad y seguridad de sus productos.
En resumen, la norma UNE-EN ISO 1135-3:2017 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los equipos de extracción de sangre utilizados en el contexto médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar