[PDF] UNE-EN 60601-2-6:2015/A1:2016 gratis

Fecha de publicación: 01/11/2016

Equipos electromédicos. Parte 2-6: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de microondas (Ratificada por AENOR en noviembre de 2016.)

UNE-EN 60601-2-6:2015/A1:2016

La norma UNE-EN 60601-2-6:2015/A1:2016, publicada por la Unión Europea (UNE) y ratificada por la Asociación Española de Normalización (AENOR), establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de microondas. Esta norma forma parte del estandar internacional IEC 60601-2-6, que se refiere a los equipos electromédicos.

La norma UNE-EN 60601-2-6:2015/A1:2016 se aplica a los equipos terapéuticos de microondas destinados al tratamiento médico y no a la investigación. Estos equipos deben ser diseñados, fabricados y probados para garantizar su seguridad y eficacia en el uso médico.

Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran la protección contra sobretensiones eléctricas, la resistencia al fuego, la estabilidad mecánica, la capacidad de soporte de carga y la compatibilidad electromagnética. También se establecen requisitos para la seguridad del paciente, como la prevención de lesiones por radiación no ionizante y la limitación de la exposición a campos magnéticos.

Además, esta norma establece los procedimientos para la verificación y validación de los equipos terapéuticos de microondas, incluyendo pruebas de seguridad y de rendimiento. Los fabricantes deben cumplir con estos requisitos para garantizar que sus productos sean seguros y efectivos en el uso médico.

En resumen, la norma UNE-EN 60601-2-6:2015/A1:2016 es un documento técnico que establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos terapéuticos de microondas. Es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de estos productos en el uso médico.