Fecha de publicación: 01/07/2015
Equipos electromédicos. Parte 2-63: Requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales (Ratificada por AENOR en julio de 2015.)
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de los equipos de rayos X dentales extraorales. Esta norma forma parte del estándar internacional IEC 60601-2-63, que se refiere a los equipos electromédicos destinados al diagnóstico médico.
La presente norma se aplica a los equipos de rayos X dentales extraorales que emiten radiación ionizante y están diseñados para ser utilizados en el diagnóstico dental. Estos equipos deben cumplir con los requisitos generales establecidos en la norma UNE-EN 60601-1:2006, así como con los requisitos específicos de seguridad y rendimiento establecidos en esta norma.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran la protección contra la radiación ionizante, la seguridad eléctrica y la resistencia a las interferencias electromagnéticas. Además, se establecen requisitos para la evaluación de la seguridad y el rendimiento de los equipos, incluyendo pruebas de resistencia a la falla y pruebas de compatibilidad con otros dispositivos médicos.
La norma UNE-EN 60601-2-63:2015 es una herramienta importante para garantizar que los equipos de rayos X dentales extraorales sean seguros y efectivos en su función, lo que beneficia tanto a los pacientes como a los profesionales sanitarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar