Fecha de publicación: 01/05/2020
Equipos electromédicos. Parte 2-83: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial del equipo doméstico de terapia por luz (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en mayo de 2020.)
La norma UNE-EN IEC 60601-2-83:2020 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de equipos domésticos de terapia por luz. Esta norma forma parte del conjunto de normas que regulan la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos, específicamente en lo relacionado con la terapia por luz.
La presente norma se aplica a los equipos electromédicos destinados al uso doméstico para la terapia por luz, incluyendo lámparas de terapia, dispositivos de iluminación y otros sistemas similares. Estos equipos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para garantizar su seguridad y eficacia en el tratamiento del paciente.
Entre los aspectos que se regulan en esta norma se encuentran la resistencia a las interferencias electromagnéticas, la protección contra sobretensiones y descargas eléctricas, la estabilidad térmica y la capacidad de funcionamiento en condiciones ambientales variables. Además, se establecen requisitos para la etiquetado y marcado de los equipos, así como para la documentación y pruebas de conformidad.
La presente norma es un documento oficial aprobado por la Asociación Española de Normalización (AENOR) en mayo de 2020, lo que garantiza su validez y aplicación en el mercado español. Los fabricantes y distribuidores de equipos electromédicos deben cumplir con los requisitos establecidos en esta norma para obtener la certificación y comercializar sus productos de manera segura y eficaz.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar