Fecha de publicación: 03/04/2013
Verificación del diseño del dispositivo de liberación de medicamentos en forma de aerosol. Requisitos y métodos de ensayo. (ISO 20072:2009)
La norma UNE-EN ISO 20072:2013, «Verificación del diseño del dispositivo de liberación de medicamentos en forma de aerosol. Requisitos y métodos de ensayo», establece los requisitos y procedimientos para la verificación del diseño de dispositivos de liberación de medicamentos en forma de aerosol. Esta norma es una adaptación de la norma internacional ISO 20072:2009, con modificaciones para el mercado español.
La norma se aplica a los dispositivos de liberación de medicamentos en forma de aerosol utilizados para administrar medicamentos inhalados, incluyendo nebulizadores y dispersores. El objetivo es garantizar que estos dispositivos sean seguros, efectivos y fáciles de usar, y que cumplan con los requisitos de calidad y seguridad establecidos.
La norma establece los siguientes aspectos clave:
* Requisitos generales para el diseño del dispositivo, incluyendo la resistencia a la corrosión, la estabilidad dimensional y la capacidad de liberación de medicamentos.
* Métodos de ensayo para verificar el cumplimiento de estos requisitos, como la medición de la tasa de liberación de medicamentos, la evaluación de la estabilidad dimensional y la prueba de resistencia a la corrosión.
* Requisitos específicos para los materiales utilizados en el dispositivo, incluyendo la selección de materiales compatibles con los medicamentos y la garantía de no reacción tóxica.
La aplicación de esta norma es fundamental para asegurar que los dispositivos de liberación de medicamentos en forma de aerosol sean seguros y efectivos, y cumplan con los requisitos de calidad y seguridad establecidos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar