Fecha de publicación: 24/01/2003
Catéteres. Métodos de ensayo del acodamiento de catéteres de un solo lumen y de tubos médicos.
La norma UNE-EN 13868:2003, titulada «Catéteres. Métodos de ensayo del acodamiento de catéteres de un solo lumen y de tubos médicos», establece los requisitos para la evaluación del acodamiento de catéteres de un solo lumen y tubos médicos utilizados en medicina.
La norma se aplica a los catéteres de un solo lumen y tubos médicos destinados a ser utilizados en aplicaciones médicas, incluyendo la infusión de líquidos, la extracción de fluidos biológicos y la introducción de instrumentos médicos. Los catéteres y tubos médicos deben ser diseñados y fabricados para proporcionar una conexión segura y resistente entre el dispositivo y el paciente.
La norma establece los métodos de ensayo para evaluar el acodamiento de los catéteres y tubos médicos, incluyendo la prueba de tensión, la prueba de succión y la prueba de presión. Estas pruebas se realizan para verificar que el acodamiento del dispositivo sea lo suficientemente fuerte como para resistir las condiciones normales de uso y evitar cualquier riesgo para el paciente.
La norma también establece los requisitos para la documentación y el marcado de los catéteres y tubos médicos, incluyendo la información necesaria para identificar el dispositivo y su fabricante. La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos y proteger a los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar