Fecha de publicación: 01/10/2024
Equipos electromédicos. Parte 2-80: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria para insuficiencia respiratoria. (ISO 80601-2-80:2024) (Ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.)
La norma UNE-EN ISO 80601-2-80:2024 establece los requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de los equipos de asistencia respiratoria (EARS) destinados a tratar la insuficiencia respiratoria. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 80601, que abarca la seguridad y el rendimiento de los equipos electromédicos.
La norma se centra en los aspectos críticos de la seguridad y el funcionamiento esencial de los EARS, incluyendo la protección contra riesgos eléctricos, la estabilidad mecánica y la resistencia a la corrosión. También se establecen requisitos para la medición y control del flujo de aire inspirado y expirado, así como para la monitorización del estado del paciente.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-80:2024 es aplicable a los EARS que se utilizan en hospitales, clínicas y otros entornos médicos, y se destina a proveedores de equipo médico, diseñadores y fabricantes de EARS, así como a los responsables de la evaluación y verificación de la seguridad y el rendimiento de estos equipos.
La norma no es un borrador y ha sido ratificada por la Asociación Española de Normalización en octubre de 2024.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar