[PDF] UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020 gratis

Fecha de publicación: 29/07/2020

Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. Modificación 2. (ISO 80601-2-13:2011/Amd 2:2018).

UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020

La norma UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020 se refiere a los equipos electromédicos, específicamente a las estaciones de anestesia. Esta norma establece los requisitos particulares para la seguridad básica y el funcionamiento esencial de estas estaciones.

La norma se aplica a las estaciones de anestesia que utilizan tecnologías electrónicas o electromecánicas, incluyendo dispositivos como monitores de signos vitales, ventiladores, bombas de oxígeno y sistemas de infusión. Estas estaciones deben ser diseñadas y construidas para proporcionar un entorno seguro y confiable para el paciente durante la anestesia.

Entre los requisitos establecidos por esta norma se encuentran:

* La seguridad general: la estación debe ser diseñada para minimizar los riesgos de accidente o lesión al paciente.
* El funcionamiento esencial: la estación debe ser capaz de proporcionar los servicios médicos necesarios durante la anestesia, como el monitoreo de signos vitales y el suministro de oxígeno.
* La compatibilidad electromagnética: la estación debe ser diseñada para funcionar correctamente en presencia de campos magnéticos y radiaciones electromagnéticas.
* La resistencia a la corrosión: los materiales utilizados en la construcción de la estación deben ser resistentes a la corrosión y no afectar negativamente el funcionamiento del equipo.

La norma también establece requisitos para la documentación, la certificación y la evaluación de la conformidad con esta norma. En general, la UNE-EN ISO 80601-2-13:2013/A2:2020 es un documento fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de las estaciones de anestesia en el contexto médico.