Fecha de publicación: 20/09/2017
Instrumentos oftálmicos. Microscopios con lámpara de hendidura. (ISO 10939:2017).
La norma UNE-EN ISO 10939:2017 se refiere a los instrumentos oftálmicos, específicamente microscopios con lámpara de hendidura. Esta norma internacional establece los requisitos y procedimientos para la evaluación de la seguridad, eficacia y rendimiento de estos dispositivos médicos.
La norma se centra en la verificación del diseño, construcción y funcionamiento de los microscopios con lámpara de hendidura, destacando aspectos como la resistencia mecánica, estabilidad óptica, precisión y fiabilidad. También se establecen requisitos para la marcaje y la documentación de los productos.
Entre las características que se evalúan en esta norma se encuentran:
* La precisión y estabilidad del sistema óptico
* La resistencia a la vibración y choques
* La capacidad para detectar patologías oftalmológicas
* La seguridad contra riesgos eléctricos y de radiación
* La compatibilidad con los materiales utilizados en su construcción
La norma UNE-EN ISO 10939:2017 es aplicable a la fabricación, ensayo y verificación de microscopios con lámpara de hendidura destinados al uso médico. Es importante mencionar que esta norma no se aplica a los microscopios utilizados en laboratorios o para fines científicos.
En conclusión, la norma UNE-EN ISO 10939:2017 establece un conjunto de requisitos y procedimientos para garantizar la seguridad, eficacia y rendimiento de los microscopios con lámpara de hendidura utilizados en el campo oftalmológico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar