Fecha de publicación: 31/07/2013
Equipos electromédicos. Parte 2-13: Requisitos particulares para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia. (ISO 80601-2-13:2011).
La norma UNE-EN ISO 80601-2-13:2013 establece los requisitos para la seguridad básica y funcionamiento esencial de una estación de anestesia, que es un equipo electromédico crítico. Esta norma se aplica a las estaciones de anestesia que se utilizan en hospitales, clínicas y otros establecimientos de atención médica.
La norma se centra en la seguridad básica y el funcionamiento esencial de la estación de anestesia, definiendo los requisitos para la diseño, fabricación, pruebas y verificación de estas máquinas. Entre los aspectos abordados se encuentran la resistencia a la corrosión, la protección contra sobretensiones eléctricas, la seguridad en el manejo de gases medicinales y la estabilidad del sistema.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y la información que debe proporcionarse al usuario, incluyendo instrucciones de uso, esquemas eléctricos y diagramas de flujo. También se requiere la verificación y calibración periódica de los instrumentos y sensores de la estación de anestesia.
La norma UNE-EN ISO 80601-2-13:2013 es un documento importante para garantizar la seguridad y eficacia del uso de las estaciones de anestesia en el ámbito médico. Es fundamental que los fabricantes y usuarios de estas máquinas cumplan con sus requisitos para evitar riesgos para la salud de los pacientes y personal médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar