Fecha de publicación: 01/05/2013
Criterios para la declaración de emisiones acústicas de aparatos de diagnóstico médico de ultrasonidos. (Ratificada por AENOR en mayo de 2013.)
La norma UNE-EN 61157:2007/A1:2013, titulada «Criterios para la declaración de emisiones acústicas de aparatos de diagnóstico médico de ultrasonidos», establece los requisitos y procedimientos para evaluar y declarar las emisiones acústicas de los aparatos de diagnóstico médico que utilizan ultrasonido, como ecógrafos y dispositivos de imagen médica.
La norma se aplica a todos los productos que se destinan al uso médico y que generan sonido durante su funcionamiento. Estos productos deben cumplir con los requisitos de emisiones acústicas establecidos en la norma, incluyendo la medición de la potencia sonora emitida por el dispositivo y la evaluación de la exposición del usuario al ruido.
La norma proporciona una guía para la evaluación de las emisiones acústicas de los aparatos de diagnóstico médico, incluyendo la selección de métodos de medición adecuados, la interpretación de los resultados y la documentación de los datos. También establece los límites máximos permisibles para la exposición del usuario al ruido, así como los requisitos para la declaración de las emisiones acústicas en el manual de instrucciones del producto.
La norma UNE-EN 61157:2007/A1:2013 es una herramienta importante para garantizar que los productos médicos sean seguros y eficaces, y para proteger a los usuarios y pacientes de la exposición excesiva al ruido.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar