Fecha de publicación: 23/12/2022
Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance
La norma EN 60601-1:2006/AC:2022-12, «Medical electrical equipment – Part 1: General requirements for basic safety and essential performance», establece los requisitos generales para la seguridad y rendimiento esencial de equipos médicos eléctricos. Esta norma es aplicable a todos los equipos médicos eléctricos, incluyendo aparatología, monitores, equipo de diagnóstico y tratamiento.
La norma se centra en la garantía de la seguridad y eficacia del funcionamiento de estos equipos, definiendo los requisitos para la diseño, fabricación, pruebas y verificación de su rendimiento. Entre los aspectos abordados se encuentran la protección contra peligros eléctricos, la estabilidad mecánica, la resistencia a la corrosión y la compatibilidad electromagnética.
Además, la norma establece requisitos para la documentación y el marcado de los equipos médicos eléctricos, incluyendo la información necesaria para su uso seguro y eficaz. También se abordan aspectos como la seguridad del usuario, la protección contra errores humanos y la interoperabilidad con otros sistemas.
La norma EN 60601-1:2006/AC:2022-12 es una guía importante para los fabricantes de equipo médico eléctrico, ya que garantiza que sus productos cumplan con los requisitos de seguridad y rendimiento esencial establecidos por la industria.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar