Fecha de publicación: 06/12/2022
Medical laboratories Requirements for quality and competence
La norma ISO 15189:2022 «Medical laboratories Requirements for quality and competence» es un documento que establece los requisitos para la calidad y competencia en laboratorios médicos. Esta norma se aplica a todos los tipos de laboratorios médicos, incluyendo aquellos que realizan análisis clínicos, patológicos, microbiológicos, toxicológicos y otros tipos de pruebas.
La norma ISO 15189:2022 establece requisitos para la planificación, implementación y mantenimiento del sistema de gestión de la calidad en los laboratorios médicos. Estos requisitos abarcan aspectos como la documentación, la capacitación, el control de la cadena de custodia, la verificación de la precisión y exactitud de los resultados, la evaluación de la competencia de los profesionales y la gestión de errores.
La norma también establece requisitos para la gestión de la información y la documentación, incluyendo la creación y mantenimiento de registros, la protección de la privacidad y seguridad de los pacientes y la transparencia en la comunicación de resultados. Además, se establecen requisitos para la evaluación y mejora continua del sistema de gestión de la calidad.
En resumen, la norma ISO 15189:2022 es un documento fundamental para los laboratorios médicos que busca garantizar la calidad y competencia en el análisis y diagnóstico de enfermedades.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar