Fecha de publicación: 16/06/2020
Medical devices Guidance on the application of ISO 14971
La norma ISO/TR 24971:2020 es un documento de orientación que proporciona una guía práctica para la aplicación del estándar ISO 14971, «Medical devices – Risk management for medical devices». Esta norma TR (Technical Report) se enfoca en brindar recomendaciones y sugerencias para ayudar a los fabricantes y proveedores de dispositivos médicos a implementar efectivamente el riesgo gerenciamento en la diseño, desarrollo, producción y mantenimiento de sus productos.
La norma ISO/TR 24971:2020 se centra en la aplicación práctica del estándar ISO 14971, proporcionando ejemplos y casos de estudio para ilustrar los conceptos y principios clave de la gestión de riesgos. El documento también ofrece recomendaciones para la identificación, evaluación y mitigación de riesgos, así como para la documentación y comunicación de la información relacionada con el riesgo.
La norma es especialmente útil para aquellos que buscan una guía detallada sobre cómo aplicar los principios del estándar ISO 14971 en su práctica diaria. Los fabricantes y proveedores de dispositivos médicos pueden utilizar esta norma como un recurso valioso para mejorar la seguridad y eficacia de sus productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar