Fecha de publicación: 12/04/2021
Non-active surgical implants Implant coating Part 2: Reference standards related to coatings
La norma ISO/TR 17327-2:2021, «Non-active surgical implants Implant coating Part 2: Reference standards related to coatings», es un documento técnico que establece los estándares de referencia para la evaluación y caracterización de revestimientos en implantes quirúrgicos no activos. Esta norma forma parte del conjunto de normas ISO/TR 17327, que abarca la tecnología de revestimiento de implantes quirúrgicos.
La presente norma se centra en la definición de estándares de referencia para la caracterización de los revestimientos, incluyendo parámetros como la composición química, la textura superficial y las propiedades físicas. Estos estándares permiten evaluar la calidad y seguridad de los revestimientos utilizados en implantes quirúrgicos no activos.
La norma ISO/TR 17327-2:2021 se dirige a fabricantes de implantes quirúrgicos, proveedores de materiales para revestimiento, organismos reguladores y centros de investigación. Los usuarios de esta norma podrán beneficiarse de la estandarización de los procesos de caracterización y evaluación de revestimientos, lo que puede contribuir a mejorar la seguridad y eficacia de los implantes quirúrgicos no activos.
La norma se ha diseñado para ser utilizada en conjunto con otras normas y estándares relacionados con la tecnología de revestimiento de implantes quirúrgicos. La implementación de esta norma puede ayudar a reducir la variabilidad entre diferentes fabricantes y a mejorar la confiabilidad de los resultados de los ensayos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar