Fecha de publicación: 12/12/2024
Dentistry General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment
La norma ISO/DIS 13504, «Dentistry General requirements for instruments and related accessories used in dental implant placement and treatment», establece los requisitos generales para instrumentos y accesorios relacionados utilizados en la colocación y tratamiento de implantes dentales. Esta norma es un borrador (contiene DC) y se encuentra en el proceso de revisión y aprobación.
La norma se centra en definir los requisitos para la diseño, fabricación, pruebas y verificación de instrumentos y accesorios utilizados en la colocación y tratamiento de implantes dentales. Estos instrumentos incluyen, pero no se limitan a, pinzas, escoplos, instrumentos de precisión, herramientas de ajuste y otros dispositivos relacionados.
La norma establece requisitos para la seguridad, eficacia y estabilidad de los instrumentos y accesorios, incluyendo la resistencia mecánica, la resistencia a la corrosión, la tolerancia dimensional y la compatibilidad con materiales biomédicos. También se establecen requisitos para la marcación y etiquetado de los instrumentos y accesorios, así como para la presentación y embalaje.
Además, la norma establece procedimientos para la verificación y calibración de los instrumentos y accesorios, incluyendo la medición de la precisión y la estabilidad. La norma también proporciona orientación para la documentación y registro de los instrumentos y accesorios, lo que es fundamental para garantizar la trazabilidad y la seguridad en el uso.
En resumen, la norma ISO/DIS 13504 establece los requisitos generales para instrumentos y accesorios relacionados utilizados en la colocación y tratamiento de implantes dentales, enfocándose en la seguridad, eficacia y estabilidad de estos productos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar