Fecha de publicación: 22/11/2024
Active implantable medical devices Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices Dimensional and test requirements
La norma ISO/DIS 27186, «Active implantable medical devices — Four-pole connector system for implantable cardiac rhythm management devices — Dimensional and test requirements», establece los requisitos dimensionales y de prueba para el sistema de conectores de cuatro polos utilizado en dispositivos médicos activos implantables destinados al manejo del ritmo cardíaco.
La norma se centra en la especificación de las características geométricas y de ensayo para garantizar la compatibilidad y la seguridad de los conectores utilizados en dispositivos como marcapas, desfibriladores y otros dispositivos de ritmo cardíaco. El documento proporciona detalles sobre la geometría del conector, incluyendo las dimensiones de los pinos, los espacios entre ellos y el diseño general.
Además, la norma establece requisitos para los ensayos que deben realizarse para garantizar la resistencia mecánica, la resistencia eléctrica y la estabilidad térmica del conector. Estos ensayos incluyen pruebas de torsión, tracción y prueba de soldadura.
La norma ISO/DIS 27186 es un borrador (contiene DC) y se encuentra disponible para comentarios y sugerencias antes de ser publicada como una norma internacional oficial. La implementación de esta norma ayudará a garantizar la seguridad y eficacia de los dispositivos médicos activos implantables, lo que es fundamental para proteger la salud y el bienestar de los pacientes.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar