Fecha de publicación: 11/09/2024
Microbiology of the food chain – Method validation – Part 4: Protocol for method validation in a single laboratory – Amendment 1: Validation of a larger test portion size for qualitative methods (ISO 16140-4:2020/Amd 1:2024)
La norma EN ISO 16140-4:2020/A1:2024 establece un protocolo para la validación de métodos microbiológicos en un laboratorio individual. Esta norma es una actualización de la edición original publicada en 2020 y se refiere específicamente a la validación de métodos cuantitativos que utilizan una porción de muestra más grande (tamaño de muestra ampliado).
El objetivo principal de esta norma es proporcionar un marco para la validación de métodos microbiológicos que permiten la detección y cuantificación de microorganismos en alimentos. El protocolo se centra en la evaluación de la precisión, exactitud y robustez de los métodos, así como su capacidad para detectar y cuantificar los microorganismos objetivo en diferentes matrices.
La norma EN ISO 16140-4:2020/A1:2024 se aplica a cualquier método microbiológico que utilice una porción de muestra más grande que la tradicional (generalmente 25 g o 25 ml). El protocolo incluye etapas para la selección del método, la preparación y el análisis de las muestras, así como la evaluación de los resultados.
La norma también proporciona orientaciones para la selección de los parámetros críticos que deben ser validados, como la sensibilidad, especificidad y precisión. Además, se incluyen recomendaciones para la documentación y el registro de los resultados, lo que facilita la auditoría y la verificación de la validez del método.
En resumen, la norma EN ISO 16140-4:2020/A1:2024 es un importante documento que proporciona un marco para la validación de métodos microbiológicos en un laboratorio individual. Su aplicación permitirá a los laboratorios mejorar la precisión y exactitud de sus resultados, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los alimentos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar