Fecha de publicación: 23/10/2024
Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications – Part 2: Tests for emissions of particulate matter (ISO 18562-2:2024)
La norma EN ISO 18562-2:2024, «Biocompatibility evaluation of breathing gas pathways in healthcare applications – Part 2: Tests for emissions of particulate matter», establece los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de los sistemas de respiratorios médicos y otros dispositivos que emiten gases respiratorios en entornos sanitarios. Esta parte 2 de la norma se centra específicamente en los ensayos destinados a evaluar las emisiones de materiales partículas (PM) procedentes de estos dispositivos.
La norma establece dos tipos de pruebas para determinar la cantidad y tamaño de PM emitidos por los dispositivos: la prueba de captura de partículas en suspensión (CPS) y la prueba de medición de partículas en suspensión (PMS). La CPS se utiliza para evaluar la eficacia de los sistemas de filtración y depuración de PM, mientras que la PMS se utiliza para determinar la cantidad de PM emitidos por el dispositivo.
Además, la norma establece requisitos para la preparación y presentación de los resultados de las pruebas, incluyendo la presentación de gráficos y tablas que muestren la distribución del tamaño de partículas y la concentración de PM. La norma también proporciona recomendaciones para la interpretación de los resultados y la toma de decisiones en relación con la biocompatibilidad de los dispositivos.
En resumen, la norma EN ISO 18562-2:2024 es un documento técnico que establece los requisitos para la evaluación de la biocompatibilidad de los sistemas de respiratorios médicos y otros dispositivos que emiten gases respiratorios en entornos sanitarios, con especial énfasis en la detección y medición de partículas materiales emitidas por estos dispositivos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar