Fecha de publicación: 04/09/2024
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies – Part 1: General requirements (ISO 23500-1:2024)
La norma EN ISO 23500-1:2024 «Preparación y gestión de la calidad de fluidos para hemodiálisis y terapias relacionadas – Parte 1: Requisitos generales» establece los requisitos generales para la preparación y gestión de la calidad de fluidos utilizados en hemodiálisis y terapias relacionadas. Esta norma es aplicable a todos los tipos de fluidos, incluyendo soluciones salinas, electrolíticas y otros líquidos utilizados en estos procedimientos médicos.
La norma se centra en la garantía de la calidad y seguridad de los fluidos, estableciendo requisitos para la planificación, diseño, fabricación, instalación, mantenimiento y uso de los sistemas y dispositivos relacionados con la preparación y distribución de los fluidos. También se abordan temas como la limpieza y desinfección de los equipos, el control de la calidad del agua y la gestión de residuos.
Entre los aspectos clave que se regulan en esta norma se encuentran la selección y caracterización de los materiales utilizados en la construcción de los sistemas y dispositivos, la verificación y calibración de los equipos, la documentación y registro de los procedimientos y resultados, y la capacitación del personal involucrado en la preparación y uso de los fluidos.
La implementación de esta norma es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia de las terapias relacionadas con la hemodiálisis, y su cumplimiento es obligatorio para todos los proveedores de servicios y fabricantes de equipos involucrados en este campo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar