Fecha de publicación: 15/11/2023
Medical electrical equipment – Part 2-84: Particular requirements for the basic safety and essential performance of ventilators for the emergency medical services environment (ISO 80601-2-84:2023)
La norma EN ISO 80601-2-84:2023 establece los requisitos básicos y esenciales para la seguridad y rendimiento de ventiladores destinados al entorno de servicios médicos de emergencia. Esta norma forma parte del conjunto de estándares para equipo eléctrico médico, que se enfoca en garantizar la seguridad y eficacia de la atención médica.
La norma EN ISO 80601-2-84:2023 se centra específicamente en los ventiladores utilizados en situaciones de emergencia, como accidentes, desastres naturales o situaciones críticas. Estos dispositivos deben ser capaces de proporcionar oxígeno y apoyo respiratorio a pacientes que requieren asistencia vital.
La norma establece requisitos para la seguridad general, incluyendo la protección contra sobretensiones eléctricas, la inmunidad a interferencias electromagnéticas y la resistencia a la corrosión. Además, se definen los parámetros de rendimiento esencial, como la presión inspiratoria, la fluidez del aire y la precisión de la regulación de la frecuencia respiratoria.
La norma también establece requisitos para la ergonomía y usabilidad del dispositivo, incluyendo la disposición de los botones y controles, la iluminación y la señalización. La norma también contempla la compatibilidad con otros dispositivos médicos y la capacidad de funcionamiento en entornos de emergencia.
En resumen, la norma EN ISO 80601-2-84:2023 es un documento fundamental para garantizar que los ventiladores destinados al entorno de servicios médicos de emergencia sean seguros, efectivos y fáciles de usar.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar