Fecha de publicación: 05/05/2021
Molecular in vitro diagnostic examinations – Specifications for pre-examination processes for human specimen – Isolated microbiome DNA
La norma CEN/TS 17626:2021, «Molecular in vitro diagnostic examinations – Specifications for pre-examination processes for human specimen – Isolated microbiome DNA», establece los requisitos y especificaciones para el procesamiento de especímenes humanos antes de la realización de examinaciones diagnósticas moleculares in vitro. Esta norma se refiere específicamente al aislamiento y preparación del ADN microbioma humano.
La norma describe los procedimientos para la extracción, purificación y almacenamiento del ADN microbioma, así como los requisitos para la calidad y seguridad de los reactivos y equipos utilizados en el proceso. También se establecen los límites y criterios para evaluar la integridad y pureza del ADN aislado.
Entre los aspectos clave que se abordan en esta norma se encuentran:
* La extracción y purificación del ADN microbioma mediante técnicas de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) y otros métodos.
* Los requisitos para la calidad y seguridad de los reactivos y equipos utilizados, como el ADNase, los buffers y los tubos de microcentrifugación.
* La evaluación de la integridad y pureza del ADN aislado mediante técnicas como la espectrometría de masas y la electroforesis en gel.
* Los procedimientos para almacenar y conservar el ADN microbioma, incluyendo la temperatura y el tiempo de almacenamiento.
En resumen, esta norma proporciona una guía detallada para los laboratorios que necesitan aislarse y preparar el ADN microbioma humano para su análisis diagnóstico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar