Fecha de publicación: 30/08/2021
Medical suction equipment Part 4: General requirements
La norma ISO 10079-4:2021, «Medical suction equipment Part 4: General requirements», establece los requisitos generales para el diseño, la fabricación y el funcionamiento de equipos de succión médica. Esta norma es parte de una familia de estándares que abarcan diferentes aspectos de la succión médica, desde la clasificación de los equipos hasta las especificaciones de rendimiento.
La presente norma se centra en los requisitos generales para la concepción y fabricación de equipos de succión médica, incluyendo la selección de materiales, el diseño de la carcasa y la electrónica, así como la instalación y montaje. Estos requisitos tienen por objetivo garantizar que los equipos de succión médica sean seguros, eficaces y fáciles de usar en entornos hospitalarios.
Entre los aspectos abordados en esta norma se encuentran la resistencia a la corrosión, la estabilidad mecánica, la seguridad eléctrica, la capacidad de aspiración y la precisión del control. También se establecen requisitos para la documentación y el marcado de los equipos, incluyendo información sobre la autorización de uso y las instrucciones de mantenimiento.
En resumen, la norma ISO 10079-4:2021 proporciona una guía detallada para la concepción y fabricación de equipos de succión médica que cumplan con los requisitos de seguridad y eficacia necesarios para su uso en entornos hospitalarios.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar