Fecha de publicación: 26/06/2017
Sterilization of health care products Radiation Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
La norma ISO 11137-3:2017 es un documento técnico que establece las directrices para los aspectos dosimétricos en el desarrollo, validación y control rutinario de la esterilización por radiación de productos sanitarios. Esta norma forma parte del estándar internacional ISO 11137, que se centra en la esterilización de productos sanitarios mediante radiación.
La norma ISO 11137-3:2017 proporciona orientaciones prácticas para garantizar la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización por radiación. Los aspectos dosimétricos abarcados en esta norma incluyen la medición de la dosis, la evaluación de la uniformidad de la dosis y el control de la calidad del proceso.
La norma establece requisitos para la planificación y ejecución de los estudios de dosimetría, así como para la verificación y validación de los sistemas de esterilización. También se proporcionan recomendaciones para la selección de los materiales y componentes utilizados en la construcción de los equipos de radiación.
Además, esta norma establece procedimientos para la evaluación de la dosis efectiva en función de la energía y el tipo de radiación utilizada. Esto permite garantizar que la esterilización sea efectiva y segura para los productos sanitarios.
En resumen, la norma ISO 11137-3:2017 es un documento fundamental para cualquier empresa que desee implementar procesos de esterilización por radiación en su producción de productos sanitarios. Proporciona directrices claras y prácticas para garantizar la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización, lo que es crucial para proteger la salud pública.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar