Fecha de publicación: 03/03/2017
Sterilization of health care products Biological indicators Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes
La norma ISO 11138-3:2017 se refiere a los indicadores biológicos para procesos de esterilización por calor húmedo (moist heat sterilization processes). Esta norma establece los requisitos para la clasificación, producción y verificación de indicadores biológicos utilizados para evaluar la eficacia de los procesos de esterilización.
La norma se centra en la esterilización por calor húmedo, que implica la exposición a temperaturas entre 121°C y 134°C durante un período determinado. Los indicadores biológicos utilizados deben ser capaces de sobrevivir a las condiciones de esterilización y morir en caso de no haber sido alcanzada la temperatura crítica.
La norma establece los siguientes requisitos para los indicadores biológicos:
* La forma física debe ser adecuada para su uso en procesos de esterilización por calor húmedo.
* Deben ser capaces de sobrevivir a las condiciones de esterilización y morir en caso de no haber sido alcanzada la temperatura crítica.
* Deben ser fácilmente verificables y reproducibles.
* Deben cumplir con los requisitos de seguridad y salud.
Además, la norma proporciona una guía para la selección y uso de indicadores biológicos adecuados para diferentes procesos de esterilización por calor húmedo. En resumen, la norma ISO 11138-3:2017 establece los requisitos para la clasificación, producción y verificación de indicadores biológicos utilizados para evaluar la eficacia de los procesos de esterilización por calor húmedo.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar