Fecha de publicación: 20/07/2021
Sterilization of health care products Biological indicators Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator
La norma ISO 11138-8:2021 se refiere a la validación de un tiempo de incubación reducido para indicadores biológicos utilizados en la esterilización de productos médicos. Esta norma establece los requisitos y procedimientos para validar el uso de un tiempo de incubación más corto sin afectar la eficacia del indicador biológico.
La norma se enfoca en la metodología para la validación de este tipo de indicadores, que son utilizados comúnmente para verificar la efectividad de los procesos de esterilización. Los indicadores biológicos son organismos vivos que pueden sobrevivir en entornos no estériles y que se utilizan para detectar la presencia de microorganismos después del proceso de esterilización.
La norma establece los pasos a seguir para validar el uso de un tiempo de incubación reducido, incluyendo la selección del indicador biológico, la preparación de las muestras, la incubación y la evaluación de los resultados. También se establecen los requisitos para la documentación y el registro de los resultados.
En resumen, la norma ISO 11138-8:2021 proporciona una guía práctica para la validación del uso de un tiempo de incubación reducido para indicadores biológicos, lo que es fundamental para garantizar la eficacia y seguridad de los procesos de esterilización en el sector médico.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar