Fecha de publicación: 02/07/2018
Health informatics Identification of medicinal products Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances
La norma ISO 11238:2018, «Health informatics Identification of medicinal products Data elements and structures for the unique identification and exchange of regulated information on substances», establece un conjunto de reglas y estructuras para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias medicamentosas. Esta norma se enfoca en la definición de elementos de datos y estructuras para la representación y comunicación de información sobre productos farmacéuticos, con el objetivo de garantizar la precisión, integridad y seguridad en la transmisión de datos.
La norma define un conjunto de reglas para la creación de identificadores únicos para sustancias medicamentosas, incluyendo la de los elementos de datos necesarios para la identificación, como el nombre común, el nombre científico y la fórmula química. Además, establece estructuras de datos para la representación de información sobre propiedades físicas y químicas, características farmacéuticas y datos de seguridad.
La norma también define un conjunto de reglas para la codificación y decodificación de los identificadores únicos, utilizando formatos como el XML (eXtensible Markup Language) y el JSON (JavaScript Object Notation). Esto permite una mayor interoperabilidad entre sistemas y aplicaciones, facilitando la comunicación y el intercambio de información sobre productos farmacéuticos.
En resumen, la norma ISO 11238:2018 proporciona un marco para la identificación única y el intercambio de información regulada sobre sustancias medicamentosas, lo que es fundamental para garantizar la seguridad y eficacia en la gestión de productos farmacéuticos.
gracias, por fin encontre la normativa entera, lo unico que hay que hacerlo con el navegador opera gx como indica pero bueno...
gracias, es dificil de encontrar sin pagar